×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
benazepril хидрохлорид, pimobendan
Elanco GmbH
QC09BX90
benazepril, pimobendan
Кучета
ÐСЕ инхибитори, комбинации
За лечение на заÑтойна Ñърдечна недоÑтатъчноÑÑ‚ поради недоÑтатъчноÑÑ‚ на атриовентрикуларна клапа или разширена ÐºÐ°Ñ€Ð´Ð¸Ð¾Ð¼Ð¸Ð¾Ð¿Ð°Ñ‚Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ кучета.
Revision: 4
упълномощен
2015-09-08
16 B. ЛИСТОВКР17 ЛИСТОВКÐ: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета 1. ИМЕ И ПОСТОЯÐEÐ ÐДРЕС ÐРПРИТЕЖÐТЕЛЯ ÐРЛИЦЕÐЗРЗРУПОТРЕБРИ ÐРПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ÐКО ТЕ СРРÐЗЛИЧÐИ Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Ð“ÐµÑ€Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ñ ÐŸÑ€Ð¾Ð¸Ð·Ð²Ð¾Ð´Ð¸Ñ‚ÐµÐ», отговорен за оÑвобождаване на партидата: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Ð¤Ñ€Ð°Ð½Ñ†Ð¸Ñ 2. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета пимобендан/беназеприл хидрохлорид 3. СЪДЪРЖÐÐИЕ ÐÐ ÐКТИВÐИТЕ СУБСТÐÐЦИИ И ЕКСЦИПИЕÐТИТЕ Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа: ÐКТИВÐИ СУБСТÐÐЦИИ: pimobendan benazepril hydrochloride FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 1,25 mg 2,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 5 mg 10 mg ЕКСЦИПИЕÐТИ: iron oxide brown E172 FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 0,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 2 mg Таблетките Ñа двуÑлойни, овални, бели и Ñветло кафÑви, и могат да бъдат разделени на две половини по разделителната линиÑ. 4. ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ За лечение на заÑтойна Ñърдечна недоÑтатъчноÑÑ‚ при кучета, причинена от недоÑтатъчноÑÑ‚ на атриовентрикуларната клапа или от разширена кардиомиопатиÑ. FORTEKOR PLUS е 18 ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚ фикÑирани дози и Ñ‚Ñ€Ñб ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ÐÐИМЕÐОВÐÐИЕ ÐРВЕТЕРИÐÐÐ ÐОМЕДИЦИÐСКИЯ ПРОДУКТ FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Ð’ÑÑка таблетка Ñъдържа: ÐКТИВÐИ СУБСТÐÐЦИИ: pimobendan benazepril hydrochloride FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 1,25 mg 2,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 5 mg 10 mg ЕКСЦИПИЕÐТИ: iron oxide brown (E172) FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 0,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 2 mg За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на екÑципиентите, виж Ñ‚. 6.1. 3. ФÐÐ ÐœÐЦЕВТИЧÐРФОРМРТаблетки. Бели и ÑветлокафÑви овални двуÑлойни таблетки Ñ Ð´ÐµÐ»Ð¸Ñ‚ÐµÐ»Ð½Ð° черта от двете Ñтрани. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини. 4. КЛИÐИЧÐИ ДÐÐÐИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ, ЗРКОИТО Е ПРЕДÐÐЗÐÐЧЕРВМП Кучета. 4.2 ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ, ОПРЕДЕЛЕÐИ ЗРОТДЕЛÐИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТÐИ За лечение на заÑтойна Ñърдечна недоÑтатъчноÑÑ‚ при кучета, причинена от недоÑтатъчноÑÑ‚ на атриовентрикуларната клапа или от разширена кардиомиопатиÑ. FORTEKOR PLUS е ÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¾Ñ‚ фикÑирани дози и Ñ‚Ñ€Ñбва да Ñе използва Ñамо при пациенти, чиито клинични признаци Ñа уÑпешно контролирани чрез едновременно прилагане на Ñъщите дози на отделните компоненти (Ð¿Ð¸Ð¼Ð¾Ð ×§×¨× ×ת המסמך השל×