Fevaxyn Pentofel

Land: Europeiska unionen

Språk: nederländska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
01-03-2022

Aktiva substanser:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA 

ATC-kod:

QI06AL01

INN (International namn):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Terapeutisk grupp:

Cats

Terapiområde:

immunologische

Terapeutiska indikationer:

Voor de actieve immunisatie van gezonde katten negen weken of ouder tegen feline panleukopenia en feline leukemie virussen en tegen aandoeningen van de luchtwegen, veroorzaakt door het feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en Chlamydophila felis.

Produktsammanfattning:

Revision: 20

Bemyndigande status:

Erkende

Tillstånd datum:

1997-02-05

Bipacksedel

                                15
B. BIJSLUITER
16
BIJSLUITER
FEVAXYN PENTOFEL, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIË
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 1 ml (uni-dose spuit):
WERKZAME BESTANDDELEN
RELATIEVE POTENCY (R.P.)
Geïnactiveerd kattenziektevirus
stam CU4
Geïnactiveerd feline calicivirus
stam 255
Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus
stam 605
Geïnactiveerd
_Chlamydofila felis _
stam
Cello
Geïnactiveerd kattenleukemievirus
stam 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANTIA
Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9
weken tegen
kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen
veroorzaakt door feline
rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en
_Chlamydophila felis. _
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
17
6.
BIJWERKINGEN
Bij gevaccineerde katten kan er na de vaccinatie een reactie optreden,
inclusief voorbijgaande
koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk
binnen 24 uur
verdwijnt.
Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk of haaruitval op de plaats
van injectie kan
waargenomen worden.
Anafylactische reacties met oedeem, jeuk, ademhalings- en
hartproblemen, ernstige
maagdarmstoornissen (waaronder hematemese en hemorrhagische diarree)
of shock zijn in
zeer zeldzame gevallen waargenomen gedurende de eerste uren na
vaccinatie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fevaxyn Pentofel, suspensie voor injectie voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
WERKZAME BESTANDDELEN
RELATIEVE POTENCY (R.P.)
Geïnactiveerd kattenziektevirus
stam CU4
Geïnactiveerd feline calicivirus
stam 255
Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus
stam 605
Geïnactiveerd
_Chlamydofila felis _
stam Cello
Geïnactiveerd kattenleukemievirus
stam 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1.69
≥ 1,45
ADJUVANTIA
Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van
vaste deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9
weken tegen
kattenziekte en kattenleukemie virussen, en tegen
ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
het feline rhinotracheïtis virus, het feline calicivirus en
_Chlamydophila felis. _
_ _
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een
kattenleukemievirus (FeLV) infectie
die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is. Dit
betekent dat dergelijke
katten FeLV zullen uitscheiden ongeacht de vaccinatie. Deze katten
vormen dus een gevaar
voor gevoelige kattenin de omgeving. Het verdient dan ook aanbeveling
om katten bij wie het
risico dat ze aan het FeLV werden blootgesteld groot is, vóór de
vaccinatie op FeLV-
antigenen te testen. Bij een negatieve test mag de kat worden
gevaccineerd. Bij een positieve
test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2
maanden opnieuw worden
getest. Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel spanska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel danska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel tyska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel estniska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel engelska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel franska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel italienska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel polska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel finska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel svenska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel norska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 01-03-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 01-03-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 01-03-2022