Land: Europeiska unionen
Språk: litauiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Novartis Europharm Limited
C09DX01
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kaip pakaitinė terapija suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai kontroliuojama į derinį amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido (HCT), paimti tris Vienkomponenčiai preparatai arba kartu su šiuolaikiška dviejų ir vieno komponento sudėties.
Revision: 24
Įgaliotas
2009-10-15
75 B. PAKUOTĖS LAPELIS 76 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas ( _amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum_ ) _ _ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Exforge HCT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Exforge HCT 3. Kaip vartoti Exforge HCT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Exforge HCT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EXFORGE HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS Exforge HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Visos šios medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį. − Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais“. Amlodipinas neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl kraujagyslės nesusitraukia. − Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais“. Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių susitraukimą, o tai didina kraujospūdį. Valsartanas veikia mažindamas angiotenzino II poveikį. − Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais diuretikais Läs hela dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino _(amlodipinum)_ (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano _(valsartanum)_ ir 12,5 mg hidrochlorotiazido _(hydrochlorothiazidum)._ Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino _(amlodipinum)_ (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano _(valsartanum)_ ir 12,5 mg hidrochlorotiazido _(hydrochlorothiazidum)_ . Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino _(amlodipinum)_ (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano _(valsartanum)_ ir 25 mg hidrochlorotiazido _ (hydrochlorothiazidum)_ . Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino _(amlodipinum)_ (amlodipino besilato pavidalu), 160 mg valsartano _(valsartanum)_ ir 25 mg hidrochlorotiazido _(hydrochlorothiazidum)_ . Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino _(amlodipinum)_ (amlodipino besilato pavidalu), 320 mg valsartano _(valsartanum)_ ir 25 mg hidrochlorotiazido _(hydrochlorothiazidum)_ . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Balta, ovali, išgaubta tabletė su nuožulniais kraštais, vienoje jos pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VCL“. Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis). Läs hela dokumentet