Clopidogrel ratiopharm

Land: Europeiska unionen

Språk: maltesiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
12-12-2013

Aktiva substanser:

clopidogrel

Tillgänglig från:

Archie Samuel s.r.o.

ATC-kod:

B01AC04

INN (International namn):

clopidogrel

Terapeutisk grupp:

Aġenti antitrombotiċi

Terapiområde:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Terapeutiska indikationer:

Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. Għall-aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.

Produktsammanfattning:

Revision: 5

Bemyndigande status:

Irtirat

Tillstånd datum:

2009-09-23

Bipacksedel

                                23
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
24
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
Clopidogrel
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina giet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Clopidogrel ratiopharm u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Clopidogrel ratiopharm
3.
Kif għandek tieħu Clopidogrel ratiopharm
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Clopidogrel ratiopharm
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU CLOPIDOGREL RATIOPHARM U GЋALXIEX JINTUŻA
Clopidogrel ratiopharm fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma
parti minn grupp ta’ mediċini
msejħa prodotti mediċinali ta’ antiplejtlets. Plejtlets (hekk
imsejħa tromboċiti) huma partijiet żgħar
ħafna, li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm.
Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l-
plejtlets jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw
emboli tad-demm (proċess imsejjaħ
trombożi).
Clopidogrel ratiopharm jittieħed mill-adulti biex inaqqas ir-riskju
li emboli tad-demm (trombi)
jifformaw fl-arterji mwebbsin (arterji), proċess imsejjaħ
aterotrombosi, li jista’ jwassal għal
konsegwenzi aterotrombotiċi (bħal puplesija, attakk tal-qalb, jew
mewt).
Ingħatajt Clopidogrel ratiopharm biex inaqqas ir-riskju ta’ emboli
tad-demm u l-konsegwenzi severi
tagħhom għaliex:
-
Għandek kundizzjoni fejn l-ar
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI T
AL-P
RODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel ratiopharm 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg ta’ clopidogrel (bħala
besilate).
Eċċipjenti b’effett magħruf: Kull pillola miksija b'rita fiha
3.80 mg ta’ castor oil idroġenat.
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Pilloli miksija b’rita, bojod sa bojod jagħtu fil-griż, qishom
irħam, tondi u bikonvessi.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:
Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum), puplesija
iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit ta’
l-arterji periferali.
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija

Adulti u anzjani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg.
Jekk tintesa doża:
-
F’anqas minn 12-il siegħa mill-ħin li normalment tittieħed:
il-pazjenti għandhom jieħdu d-
doża mill-ewwel imbagħad jieħdu d-doża li jmiss fil-ħin
tas-soltu.
-
Għal aktar minn 12-il siegħa: il-pazjenti għandhom jieħdu d-doża
li jmiss fil-ħin tas-soltu
u m’għandhomx jieħdu doża doppja.
Popolazzjoni pedjatrika
Clopidogrel m’għandux jintuża fit-tfal minħabba kwistjonijiet
ta’ effikaċja. (ara
sezzjoni 5.1).
Indeboliment renali
L-esperjenza terapewtika hija limitata f’pazjenti b’indeboliment
renali (ara sezzjoni 4.4).
Indeboliment epatiku
L-esperjenza terapewtika hija limitata f’pazjenti b’mard epatiku
moderat li jista’ jkollhom
dijateżi emorraġika (ara sezzjoni 4.4).
Metodu ta’ kif għandu jingħata
Għall-użu orali
Jista’ jingħata mal-ikel jew fuq stonku vojt.
Prodott mediċinali li m’għadux aw
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel spanska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel danska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel tyska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel estniska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel engelska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel franska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel italienska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel polska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel finska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel svenska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 12-12-2013
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel norska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 12-12-2013
Bipacksedel Bipacksedel isländska 12-12-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 12-12-2013

Sök varningar relaterade till denna produkt