BIOSUIS APP 2, 9, 11, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Land: Cypern
Språk: grekiska
Källa: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
Bipacksedel
(PIL)
29-05-2019
Produktens egenskaper
(SPC)
03-03-2022
Aktiva substanser:
Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 RP ≥ 1* Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυποι 9, 11 RP ≥ 1* ανατοξίνη APX I RP ≥ 1* ανατοξίνη APX II RP ≥ 1* ανατοξίνη APX III RP ≥ 1*
Tillgänglig från:
BIOVETA A.S.
INN (International namn):
Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 RP ≥ 1* Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυποι 9, 11 RP ≥ 1* ανατοξίνη APX I RP ≥ 1* ανατοξίνη APX II RP ≥ 1* ανατοξίνη APX III RP ≥ 1*
Läkemedelsform:
EMULSION FOR INJECTION
Administreringssätt:
IM
Terapeutisk grupp:
PIGS
Terapiområde:
VACCINE
Produktsammanfattning:
Withdrawal period: 0 DAYS
Bipacksedel
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BIOSUIS APP 2,9,11,
ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané
Czech Republic
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BIOSUIS APP 2,9,11, ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυπος 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυποι 9, 11
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX I
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX II
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX III
RP ≥ 1*
* RP = Σχετική αποτελεσματικότητα
(δοκιμή ELISA) με σύγκριση με τον πρότυπο
ορό ο
οποίος λαμβάνεται μετά τον εμβολιασμό
ποντικιών με την παρτίδα του εμβολίου
που
πέρασε την ορολογική δοκιμή στο είδος
ζώου.
Εμφάνιση: Γαλακτώδες γκριζωπό έως
λευκό υγρό, με μικρή ποσότητα ιζήματος
το οποίο
διασκορπίζεται μετά την ανακίνηση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ISA 35 VG
0.20 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Φορμαλδεΰδη
max. 1.0
mg
Θιμεροσάλη 0.085 – 0.115 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BIOSUIS APP 2,9,11,
ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané
Czech Republic
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BIOSUIS APP 2,9,11, ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυπος 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυποι 9, 11
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX I
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX II
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX III
RP ≥ 1*
* RP = Σχετική αποτελεσματικότητα
(δοκιμή ELISA) με σύγκριση με τον πρότυπο
ορό ο
οποίος λαμβάνεται μετά τον εμβολιασμό
ποντικιών με την παρτίδα του εμβολίου
που
πέρασε την ορολογική δοκιμή στο είδος
ζώου.
Εμφάνιση: Γαλακτώδες γκριζωπό έως
λευκό υγρό, με μικρή ποσότητα ιζήματος
το οποίο
διασκορπίζεται μετά την ανακίνηση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ISA 35 VG
0.20 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Φορμαλδεΰδη
max. 1.0
mg
Θιμεροσάλη 0.085 – 0.115 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(
Läs hela dokumentet
