BIOSUIS APP 2, 9, 11, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους

Nazione: Cipro

Lingua: greco

Fonte: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Principio attivo:

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 RP ≥ 1* Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυποι 9, 11 RP ≥ 1* ανατοξίνη APX I RP ≥ 1* ανατοξίνη APX II RP ≥ 1* ανατοξίνη APX III RP ≥ 1*

Commercializzato da:

BIOVETA A.S.

INN (Nome Internazionale):

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 RP ≥ 1* Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυποι 9, 11 RP ≥ 1* ανατοξίνη APX I RP ≥ 1* ανατοξίνη APX II RP ≥ 1* ανατοξίνη APX III RP ≥ 1*

Forma farmaceutica:

EMULSION FOR INJECTION

Via di somministrazione:

IM

Gruppo terapeutico:

PIGS

Area terapeutica:

VACCINE

Dettagli prodotto:

Withdrawal period: 0 DAYS

Foglio illustrativo

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BIOSUIS APP 2,9,11,
ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané
Czech Republic
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BIOSUIS APP 2,9,11, ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυπος 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυποι 9, 11
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX I
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX II
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX III
RP ≥ 1*
* RP = Σχετική αποτελεσματικότητα
(δοκιμή ELISA) με σύγκριση με τον πρότυπο
ορό ο
οποίος λαμβάνεται μετά τον εμβολιασμό
ποντικιών με την παρτίδα του εμβολίου
που
πέρασε την ορολογική δοκιμή στο είδος
ζώου.
Εμφάνιση: Γαλακτώδες γκριζωπό έως
λευκό υγρό, με μικρή ποσότητα ιζήματος
το οποίο
διασκορπίζεται μετά την ανακίνηση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ISA 35 VG
0.20 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Φορμαλδεΰδη
max. 1.0
mg
Θιμεροσάλη 0.085 – 0.115 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(

Scheda tecnica

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BIOSUIS APP 2,9,11,
ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané
Czech Republic
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BIOSUIS APP 2,9,11, ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυπος 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυποι 9, 11
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX I
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX II
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX III
RP ≥ 1*
* RP = Σχετική αποτελεσματικότητα
(δοκιμή ELISA) με σύγκριση με τον πρότυπο
ορό ο
οποίος λαμβάνεται μετά τον εμβολιασμό
ποντικιών με την παρτίδα του εμβολίου
που
πέρασε την ορολογική δοκιμή στο είδος
ζώου.
Εμφάνιση: Γαλακτώδες γκριζωπό έως
λευκό υγρό, με μικρή ποσότητα ιζήματος
το οποίο
διασκορπίζεται μετά την ανακίνηση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ISA 35 VG
0.20 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Φορμαλδεΰδη
max. 1.0
mg
Θιμεροσάλη 0.085 – 0.115 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(