BIOSUIS APP 2, 9, 11, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους

국가: 사이프러스

언어: 그리스어

출처: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Download 환자 정보 전단 (PIL)
29-05-2019
Download 제품 특성 요약 (SPC)
03-03-2022

유효 성분:

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 RP ≥ 1* Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυποι 9, 11 RP ≥ 1* ανατοξίνη APX I RP ≥ 1* ανατοξίνη APX II RP ≥ 1* ανατοξίνη APX III RP ≥ 1*

제공처:

BIOVETA A.S.

INN (International Name):

Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 RP ≥ 1* Actinobacillus pleuropneumoniae ορότυποι 9, 11 RP ≥ 1* ανατοξίνη APX I RP ≥ 1* ανατοξίνη APX II RP ≥ 1* ανατοξίνη APX III RP ≥ 1*

약제 형태:

EMULSION FOR INJECTION

관리 경로:

IM

치료 그룹:

PIGS

치료 영역:

VACCINE

제품 요약:

Withdrawal period: 0 DAYS

환자 정보 전단

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BIOSUIS APP 2,9,11,
ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané
Czech Republic
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BIOSUIS APP 2,9,11, ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυπος 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυποι 9, 11
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX I
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX II
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX III
RP ≥ 1*
* RP = Σχετική αποτελεσματικότητα
(δοκιμή ELISA) με σύγκριση με τον πρότυπο
ορό ο
οποίος λαμβάνεται μετά τον εμβολιασμό
ποντικιών με την παρτίδα του εμβολίου
που
πέρασε την ορολογική δοκιμή στο είδος
ζώου.
Εμφάνιση: Γαλακτώδες γκριζωπό έως
λευκό υγρό, με μικρή ποσότητα ιζήματος
το οποίο
διασκορπίζεται μετά την ανακίνηση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ISA 35 VG
0.20 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Φορμαλδεΰδη
max. 1.0
mg
Θιμεροσάλη 0.085 – 0.115 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BIOSUIS APP 2,9,11,
ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση
των παρτίδων:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané
Czech Republic
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
BIOSUIS APP 2,9,11, ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυπος 2
RP ≥ 1*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ ορότυποι 9, 11
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX I
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX II
RP ≥ 1*
ανατοξίνη APX III
RP ≥ 1*
* RP = Σχετική αποτελεσματικότητα
(δοκιμή ELISA) με σύγκριση με τον πρότυπο
ορό ο
οποίος λαμβάνεται μετά τον εμβολιασμό
ποντικιών με την παρτίδα του εμβολίου
που
πέρασε την ορολογική δοκιμή στο είδος
ζώου.
Εμφάνιση: Γαλακτώδες γκριζωπό έως
λευκό υγρό, με μικρή ποσότητα ιζήματος
το οποίο
διασκορπίζεται μετά την ανακίνηση.
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Montanide ISA 35 VG
0.20 ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Φορμαλδεΰδη
max. 1.0
mg
Θιμεροσάλη 0.085 – 0.115 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 03-03-2022