המליברה 30 מגמל

Land: Israel

Språk: hebreiska

Källa: Ministry of Health

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
07-08-2022

Aktiva substanser:

EMICIZUMAB

Tillgänglig från:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC-kod:

B02BX06

Läkemedelsform:

תמיסה להזרקה

Sammansättning:

EMICIZUMAB 30 MG / 1 ML

Administreringssätt:

תת-עורי

Receptbelagda typ:

מרשם נדרש

Tillverkad av:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

Terapiområde:

EMICIZUMAB

Produktsammanfattning:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יינתן בשילוב עם טיפול כרוני בתרופות מעקף (Antihemophilic factor VII, Anti-inhibitor coagulation complex) (לא כולל טיפולים דחופים וניתוחים).2. חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה. ג. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה.

Tillstånd datum:

2023-11-30

Bipacksedel

                                Hemlibra PL version 5
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ל"מ/ג"מ 30 הרבילמה
ל"מ/ג"מ 150 הרבילמה
הקרזהל הסימת
:בכרה
:ליכמ ןוקובקב לכ
(EMICIZUMAB) באמוזיסימא
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעס האר םיליעפ יתלב
םיביכרמ לע עדימל*
עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
1 (
?הפורתה תדעוימ המל
יעוריא תוחיכש תדרוה וא םימומיד תעינמל
הרגש לופיטכ תדעוימ הרבילמה
אלל וא םע )8 השירק רוטקפב דלומ רסוח( A
גוסמ היליפומה ילוחב םמדה
.8 רוטקפ יבכעמ
.םומיד ידגונ םירישכת :תיטיופרת הצובק
רמוחה .)emicizumab( באמוזיסימא ליעפה רמוחה
תא הליכמ הרבילמה
monoclonal( "םייטבש-דח םינדגונ" תארקנה
תופורת תצובקל ךייש ליעפה
רשקנו ההזמ רשא ןובלח לש גוס םניה
םייטבש-דח םינדגונ .)antibodies
.ףוגב הרטמל
שורדה ינויח רמוח ,8 רוטקפב רוסחמ ידי-לע
םרגנה דלומ בצמ הניה A היליפומה
.םומיד לכ רוצעלו שרקיהל ידכ םדל
:תלעופ הרבילמה דציכ
דגנכ םינדגונ( 8 רוטקפ יבכעמ חתפל יושע A
היליפומה ילוחמ קלח לש םפוג
.8 רוטקפ יפילחת תלועפ תא םירצוע רשא )8
רוטקפ
תשירקל שורדה רסחה )הליעפה ותרוצב( 8
רוטקפ דוקפת ת
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 07-08-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 18-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 02-05-2019
Bipacksedel Bipacksedel arabiska 07-08-2022

Sök varningar relaterade till denna produkt