המליברה 30 מגמל

Country: Իսրայել

language: եբրայերեն

source: Ministry of Health

active_ingredient:

EMICIZUMAB

MAH:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC_code:

B02BX06

pharmaceutical_form:

תמיסה להזרקה

composition:

EMICIZUMAB 30 MG / 1 ML

administration_route:

תת-עורי

prescription_type:

מרשם נדרש

manufactured_by:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

therapeutic_area:

EMICIZUMAB

leaflet_short:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יינתן בשילוב עם טיפול כרוני בתרופות מעקף (Antihemophilic factor VII, Anti-inhibitor coagulation complex) (לא כולל טיפולים דחופים וניתוחים).2. חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה. ג. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה.

authorization_date:

2023-11-30

PIL

Hemlibra PL version 5
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ל"מ/ג"מ 30 הרבילמה
ל"מ/ג"מ 150 הרבילמה
הקרזהל הסימת
:בכרה
:ליכמ ןוקובקב לכ
(EMICIZUMAB) באמוזיסימא
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעס האר םיליעפ יתלב
םיביכרמ לע עדימל*
עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
1 (
?הפורתה תדעוימ המל
יעוריא תוחיכש תדרוה וא םימומיד תעינמל
הרגש לופיטכ תדעוימ הרבילמה
אלל וא םע )8 השירק רוטקפב דלומ רסוח( A
גוסמ היליפומה ילוחב םמדה
.8 רוטקפ יבכעמ
.םומיד ידגונ םירישכת :תיטיופרת הצובק
רמוחה .)emicizumab( באמוזיסימא ליעפה רמוחה
תא הליכמ הרבילמה
monoclonal( "םייטבש-דח םינדגונ" תארקנה
תופורת תצובקל ךייש ליעפה
רשקנו ההזמ רשא ןובלח לש גוס םניה
םייטבש-דח םינדגונ .)antibodies
.ףוגב הרטמל
שורדה ינויח רמוח ,8 רוטקפב רוסחמ ידי-לע
םרגנה דלומ בצמ הניה A היליפומה
.םומיד לכ רוצעלו שרקיהל ידכ םדל
:תלעופ הרבילמה דציכ
דגנכ םינדגונ( 8 רוטקפ יבכעמ חתפל יושע A
היליפומה ילוחמ קלח לש םפוג
.8 רוטקפ יפילחת תלועפ תא םירצוע רשא )8
רוטקפ
תשירקל שורדה רסחה )הליעפה ותרוצב( 8
רוטקפ דוקפת ת�