המליברה 30 מגמל

Maa: Israel

Kieli: heprea

Lähde: Ministry of Health

Aktiivinen ainesosa:

EMICIZUMAB

Saatavilla:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC-koodi:

B02BX06

Lääkemuoto:

תמיסה להזרקה

Koostumus:

EMICIZUMAB 30 MG / 1 ML

Antoreitti:

תת-עורי

Prescription tyyppi:

מרשם נדרש

Valmistaja:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

Terapeuttinen alue:

EMICIZUMAB

Tuoteyhteenveto:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יינתן בשילוב עם טיפול כרוני בתרופות מעקף (Antihemophilic factor VII, Anti-inhibitor coagulation complex) (לא כולל טיפולים דחופים וניתוחים).2. חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה. ג. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה.

Valtuutus päivämäärä:

2023-11-30

Pakkausseloste

Hemlibra PL version 5
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ל"מ/ג"מ 30 הרבילמה
ל"מ/ג"מ 150 הרבילמה
הקרזהל הסימת
:בכרה
:ליכמ ןוקובקב לכ
(EMICIZUMAB) באמוזיסימא
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעס האר םיליעפ יתלב
םיביכרמ לע עדימל*
עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
1 (
?הפורתה תדעוימ המל
יעוריא תוחיכש תדרוה וא םימומיד תעינמל
הרגש לופיטכ תדעוימ הרבילמה
אלל וא םע )8 השירק רוטקפב דלומ רסוח( A
גוסמ היליפומה ילוחב םמדה
.8 רוטקפ יבכעמ
.םומיד ידגונ םירישכת :תיטיופרת הצובק
רמוחה .)emicizumab( באמוזיסימא ליעפה רמוחה
תא הליכמ הרבילמה
monoclonal( "םייטבש-דח םינדגונ" תארקנה
תופורת תצובקל ךייש ליעפה
רשקנו ההזמ רשא ןובלח לש גוס םניה
םייטבש-דח םינדגונ .)antibodies
.ףוגב הרטמל
שורדה ינויח רמוח ,8 רוטקפב רוסחמ ידי-לע
םרגנה דלומ בצמ הניה A היליפומה
.םומיד לכ רוצעלו שרקיהל ידכ םדל
:תלעופ הרבילמה דציכ
דגנכ םינדגונ( 8 רוטקפ יבכעמ חתפל יושע A
היליפומה ילוחמ קלח לש םפוג
.8 רוטקפ יפילחת תלועפ תא םירצוע רשא )8
רוטקפ
תשירקל שורדה רסחה )הליעפה ותרוצב( 8
רוטקפ דוקפת ת�