המליברה 30 מגמל

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

اشتر الآن

العنصر النشط:

EMICIZUMAB

متاح من:

ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD

ATC رمز:

B02BX06

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

EMICIZUMAB 30 MG / 1 ML

طريقة التعاطي:

תת-עורי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND

المجال العلاجي:

EMICIZUMAB

ملخص المنتج:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה המופיליה A שפיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יינתן בשילוב עם טיפול כרוני בתרופות מעקף (Antihemophilic factor VII, Anti-inhibitor coagulation complex) (לא כולל טיפולים דחופים וניתוחים).2. חולה המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית (severe or moderate) שלא פיתח מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה VIII.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה. ג. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה.

تاريخ الترخيص:

2023-11-30

نشرة المعلومات

                                Hemlibra PL version 5
1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ל"מ/ג"מ 30 הרבילמה
ל"מ/ג"מ 150 הרבילמה
הקרזהל הסימת
:בכרה
:ליכמ ןוקובקב לכ
(EMICIZUMAB) באמוזיסימא
."ףסונ עדימ" - 6 ףיעס האר םיליעפ יתלב
םיביכרמ לע עדימל*
עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב
ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
1 (
?הפורתה תדעוימ המל
יעוריא תוחיכש תדרוה וא םימומיד תעינמל
הרגש לופיטכ תדעוימ הרבילמה
אלל וא םע )8 השירק רוטקפב דלומ רסוח( A
גוסמ היליפומה ילוחב םמדה
.8 רוטקפ יבכעמ
.םומיד ידגונ םירישכת :תיטיופרת הצובק
רמוחה .)emicizumab( באמוזיסימא ליעפה רמוחה
תא הליכמ הרבילמה
monoclonal( "םייטבש-דח םינדגונ" תארקנה
תופורת תצובקל ךייש ליעפה
רשקנו ההזמ רשא ןובלח לש גוס םניה
םייטבש-דח םינדגונ .)antibodies
.ףוגב הרטמל
שורדה ינויח רמוח ,8 רוטקפב רוסחמ ידי-לע
םרגנה דלומ בצמ הניה A היליפומה
.םומיד לכ רוצעלו שרקיהל ידכ םדל
:תלעופ הרבילמה דציכ
דגנכ םינדגונ( 8 רוטקפ יבכעמ חתפל יושע A
היליפומה ילוחמ קלח לש םפוג
.8 רוטקפ יפילחת תלועפ תא םירצוע רשא )8
רוטקפ
תשירקל שורדה רסחה )הליעפה ותרוצב( 8
רוטקפ דוקפת ת
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 07-08-2022
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 18-12-2023
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 02-05-2019
نشرة المعلومات نشرة المعلومات العربية 07-08-2022

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات