Country: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
APREMILAST
TEVA CANADA LIMITED
L04AA32
APREMILAST
30MG
Comprimé
APREMILAST 30MG
Orale
100
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-11-14
_ _ _ _ _Page 1 de 39_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-APREMILAST Comprimés d’apremilast 10 mg, 20 mg et 30 mg Immunosuppresseur sélectif Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) Canada, M1B 2K9 Date de préparation : Le 25 juin 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 244930 _ _ _ _ _Page 2 de 39_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................ 3 RENSEIGNEMENT SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................................ 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ...................................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................... 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .................................................................................................... 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................................ 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................................... 14 SURDOSAGE.............................................................................................................................. 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................................ 15 CONSERVATION ET STABILITÉ ........................................................................................... 19 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................. 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 21 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ......................................................................... 21 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................................................. 22 PHA Прочитајте комплетан документ