TEVA-APREMILAST Comprimé
Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Vara einkenni
(SPC)
25-06-2021
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
Senda beiðni.
Virkt innihaldsefni:
APREMILAST
Fáanlegur frá:
TEVA CANADA LIMITED
ATC númer:
L04AA32
INN (Alþjóðlegt nafn):
APREMILAST
Skammtar:
30MG
Lyfjaform:
Comprimé
Samsetning:
APREMILAST 30MG
Stjórnsýsluleið:
Orale
Einingar í pakka:
100
Gerð lyfseðils:
Prescription
Vörulýsing:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Leyfisstaða:
APPROUVÉ
Leyfisdagur:
2022-11-14
Vara einkenni
_ _
_ _
_Page 1 de 39_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
TEVA-APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
Date de préparation :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244930
_ _
_ _
_Page 2 de 39_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
14
SURDOSAGE..............................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................................
22
PHA
Lestu allt skjalið
