TEVA-APREMILAST Comprimé
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-06-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
APREMILAST
Διαθέσιμο από:
TEVA CANADA LIMITED
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AA32
INN (Διεθνής Όνομα):
APREMILAST
Δοσολογία:
30MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé
Σύνθεση:
APREMILAST 30MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2022-11-14
Αρχείο Π.Χ.Π.
_ _
_ _
_Page 1 de 39_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
TEVA-APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
Date de préparation :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244930
_ _
_ _
_Page 2 de 39_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
14
SURDOSAGE..............................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................................
22
PHA
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
