TEVA-APREMILAST Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
25-06-2021
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Ingredient activ:
APREMILAST
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
L04AA32
INN (nume internaţional):
APREMILAST
Dozare:
30MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
APREMILAST 30MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2022-11-14
Caracteristicilor produsului
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
TEVA-APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
Date de préparation :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244930
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
14
SURDOSAGE..............................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................................
22
PHA
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