TEVA-APREMILAST Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

APREMILAST

Disponible des:

TEVA CANADA LIMITED

Codi ATC:

L04AA32

Designació comuna internacional (DCI):

APREMILAST

Dosis:

30MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

APREMILAST 30MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2022-11-14

Fitxa tècnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
TEVA-APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada, M1B 2K9
Date de préparation :
Le 25 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 244930
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENT SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
14
SURDOSAGE..............................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................
19
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................. 19
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................................
22
PHA