Country: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
maropitant
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Matsmältningsorgan och ämnesomsättning, Andra antiemetika
Hundar:För behandling och förebyggande av illamående orsakad av chemotherapyFor förebyggande av kräkningar förutom att framkallad av motion sicknessFor behandling av kräkning, i kombination med andra stödjande measuresFor förebyggande av perioperativ illamående och kräkningar och förbättring av återhämtning från allmän bedövning efter användning av μ-opiat-receptor agonist morphineCats:För förebyggande av kräkningar och minskning av illamående, förutom att framkallad av motion sicknessFor behandling av kräkning, i kombination med andra stödjande åtgärder.
Revision: 6
auktoriserad
2017-06-19
15 B. BIPACKSEDEL 16 BIPACKSEDEL: PREVOMAX 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUNDAR OCH KATTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Maropitant 10 mg INNEHÅLLSÄMNEN : Bensylalkohol (E1519) 11,1 mg Klar, färglös till svagt gul lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Hundar • För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi. • För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka. • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling. • För att förebygga illamående och kräkningar före, under och efter operation och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten 17 morfin. Katter • För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka. • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant. Hos katter är måttliga till svåra smärtreaktioner efter injektionen mycket vanliga (förekommer hos cirka en tredjedel av katterna). I mycket sällsynta fall kan reaktioner av anafylaktisk typ (allergiskt ödem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleka slemhinnor) förekomma. Frekvensen av biverkningar anges enligt f Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Maropitant 10 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 11,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning En klar, färglös till svagt gul lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. DJURSLAG Hundar och katter. 4.2. INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hundar • För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi. • För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka. • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling. • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten morfin. Katter • För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka. • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling. 4.3. KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4. SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras. Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds. Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte. 3 Hundar: Även om maropitant har visat sig vara effektivt vid både behandling och förebyggande behandling av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det används i förebyggande syfte. Därför rekommenderas administrering av ett antiemetikum före kemoterapibehandling. Katter: Effekten av maropitant för lindrin Прочитајте комплетан документ