Lenalidomide Accord

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

леналидомид

Доступно од:

Accord Healthcare S.L.U.

АТЦ код:

L04AX04

INN (Међународно име):

lenalidomide

Терапеутска група:

Имуносупресори

Терапеутска област:

Множествена миелома

Терапеутске индикације:

Multiple myelomaLenalidomide Accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, на които не се разчита за трансплантация. Акорд леналидомид в комбинация с дексаметазоном е показан за лечение на множествена миеломы при възрастни пациенти, които са получили най-малко един курс на терапия. Follicular lymphomaLenalidomide Accord in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1 – 3a).

Резиме производа:

Revision: 11

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2018-09-20

Информативни летак

99
Б. ЛИСТОВКА
100
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛЕНАЛИДОМИД ACCORD 2,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД ACCORD 5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД ACCORD 7,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД ACCORD 10 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД ACCORD 15 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД ACCORD 20 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ЛЕНАЛИДОМИД ACCORD 25 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
леналидомид (lenalidomide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
ТОВА ЛЕКАРСТВО Е ПРЕДПИСАНО ЛИЧНО НА
ВАС. НЕ ГО ПРЕОТСТЪПВАЙТЕ НА ДРУГИ
ХОРА. ТО
МОЖЕ ДА ИМ НАВРЕДИ, НЕЗАВИСИМО ЧЕ
ПРИЗНАЦИТЕ НА ТЯХНОТО ЗАБОЛЯВАНЕ СА
СЪЩИТЕ
КАТО ВАШИТЕ.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Леналидомид Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Леналидомид Accord
3.
Как да приемaте Леналидомид Accord
4.
Възможни

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули
Леналидомид Accord 5 mg твърди капсули
Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули
Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули
Леналидомид Accord 15 mg твърди капсули
Леналидомид Accord 20 mg твърди капсули
Леналидомид Accord 25 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Леналидомид Accord 2,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 2,5 mg
леналидомид (lenalidomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 36 mg
лактоза.
Леналидомид Accord 5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg
леналидомид (lenalidomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 33 mg
лактоза.
Леналидомид Accord 7,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 7,5 mg
леналидомид (lenalidomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg
лактоза.
Леналидомид Accord 10 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 10 mg
леналидомид (lenalidomide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка твърда капсула съдържа 67 mg
лактоза.
Леналидомид Accord 15 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 15 mg
леналидом