Clopidogrel Qualimed

Country: Европска Унија

Језик: Летонски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

clopidogrel (as hydrochloride)

Доступно од:

Qualimed

АТЦ код:

B01AC06

INN (Међународно име):

clopidogrel

Терапеутска група:

Antitrombotiskie līdzekļi

Терапеутска област:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Терапеутске индикације:

Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.

Резиме производа:

Revision: 4

Статус ауторизације:

Atsaukts

Датум одобрења:

2009-09-23

Информативни летак

B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
Zāles vairs nav reğistrētas
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
Clopidogrel
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel Qualimed un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Clopidogrel Qualimed lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel Qualimed
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Clopidogrel Qualimed
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL QUALIMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clopidogrel Qualimed pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti
mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu
līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko
sauc par trombozi).
Clopidogrel Qualimed lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietos asinsvados
(artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var
izraisīt aterotrombotiskus notikumus
(piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel Qualimed Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins
recekļu veidošanos un mazinātu šo
smago traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifērisko artēriju slimību.
2.
PIRMS CLOPIDOGREL QUALIMED LIETOŠANAS
NELIETOJIET CLOPIDOGREL QUALIMED ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Карактеристике производа

PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel Qualimed 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda
veidā).
Palīgviela:
Katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Aterotrombozes gadījumu profilakse_
Klopidogrels indicēts:
•
Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk
nekā 35 dienas), išēmiska
insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir
apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
•
Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Ja deva izlaista:
-
mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem
nekavējoties jāieņem deva un
pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā;
-
pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem
parastajā laikā un nav
atļauts dubultot devu.
•
Pediatriskā populācija
Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts
lietot bērniem (skatīt
apakšpunktu 5.1).
•
Nieru funkciju traucējumi
Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju
traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
•
Aknu funkciju traucējumi
Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu
slimību, kam var būt hemorāģiska
diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
2
Zāles vairs nav reğistrētas
Preparātu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
•
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
•
Smagi aknu darbības traucējumi.
•
Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas č�