APO-POMALIDOMIDE Capsule

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Pomalidomide

Доступно од:

APOTEX INC

АТЦ код:

L04AX06

INN (Међународно име):

POMALIDOMIDE

Дозирање:

2MG

Фармацеутски облик:

Capsule

Састав:

Pomalidomide 2MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

15G/50G

Тип рецептора:

Prescription

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290002; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2023-02-22

Карактеристике производа

Page 1 de 72
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR A
PO-POMALIDOMIDE
Capsules de pomalidomide
capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Code ATC : L04AX06
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto,
Ontario
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 septembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246958
1
Page 2 de 72
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique Dose recommandée :
................................. 6
4.3
Administration
.........................................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
..........................................................................................................................
9
5
SURDOSAG