Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Pomalidomide
APOTEX INC
L04AX06
POMALIDOMIDE
2MG
Capsule
Pomalidomide 2MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-02-22
Page 1 de 72 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR A PO-POMALIDOMIDE Capsules de pomalidomide capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale Agent antinéoplasique Agent immunomodulateur Code ATC : L04AX06 APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Date d’approbation initiale : 15 septembre 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 246958 1 Page 2 de 72 TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................................... 4 1 INDICATIONS .................................................................................................................................. 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ......................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................................ 6 4.1 Considérations posologiques .................................................................................................. 6 4.2 Dose recommandée et modification posologique Dose recommandée : ................................. 6 4.3 Administration ......................................................................................................................... 9 4.5 Dose oubliée .......................................................................................................................... 9 5 SURDOSAG Pročitajte cijeli dokument