APO-POMALIDOMIDE Capsule

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Pomalidomide

Dostępny od:

APOTEX INC

Kod ATC:

L04AX06

INN (International Nazwa):

POMALIDOMIDE

Dawkowanie:

2MG

Forma farmaceutyczna:

Capsule

Skład:

Pomalidomide 2MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

15G/50G

Typ recepty:

Prescription

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290002; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2023-02-22

Charakterystyka produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR A
PO-POMALIDOMIDE
Capsules de pomalidomide
capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Code ATC : L04AX06
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto,
Ontario
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 septembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246958
1
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique Dose recommandée :
................................. 6
4.3
Administration
.........................................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
..........................................................................................................................
9
5
SURDOSAG