APO-POMALIDOMIDE Capsule
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-09-2021
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
Pomalidomide
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AX06
INN (Διεθνής Όνομα):
POMALIDOMIDE
Δοσολογία:
2MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Capsule
Σύνθεση:
Pomalidomide 2MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
15G/50G
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155290002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2023-02-22
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 de 72
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR A
PO-POMALIDOMIDE
Capsules de pomalidomide
capsules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg pour prise orale
Agent antinéoplasique
Agent immunomodulateur
Code ATC : L04AX06
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto,
Ontario
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
15 septembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246958
1
Page 2 de 72
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique Dose recommandée :
................................. 6
4.3
Administration
.........................................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
..........................................................................................................................
9
5
SURDOSAG
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
