APO-DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)
Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Карактеристике производа
(SPC)
03-10-2018
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Активни састојак:
Sulfate de dextroamphétamine
Доступно од:
APOTEX INC
АТЦ код:
N06BA02
INN (Међународно име):
DEXAMFETAMINE
Дозирање:
15MG
Фармацеутски облик:
Capsule (à action soutenue)
Састав:
Sulfate de dextroamphétamine 15MG
Пут администрације:
Orale
Јединице у пакету:
100/500
Тип рецептора:
Annexe G (LRCDAS I)
Терапеутска област:
AMPHETAMINES
Резиме производа:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933001; AHFS:
Статус ауторизације:
APPROUVÉ
Датум одобрења:
2018-10-09
Карактеристике производа
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules a liberation prolongee de sulfate de dexamphetarnine
Capsules a 10 mg eta 15 mg
Norme Apotex
Sympathomimetique
Apotex Inc.
Date de revision :
150 Signet Dr.
03 OCTOBRE 2018
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMERO DE CONTROLE DE LA PRESENTATION : 213651
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TABLE DES MATIIRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
......................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDESIRABLES
...........................................................................................................
11
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
15
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
17
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITE
...............................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................. 20
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
21
TOXICOLOGIE
..............................................................
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