APO-DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Sulfate de dextroamphétamine

متاح من:

APOTEX INC

ATC رمز:

N06BA02

INN (الاسم الدولي):

DEXAMFETAMINE

جرعة:

15MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule (à action soutenue)

تركيب:

Sulfate de dextroamphétamine 15MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

100/500

نوع الوصفة الطبية :

Annexe G (LRCDAS I)

المجال العلاجي:

AMPHETAMINES

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2018-10-09

خصائص المنتج

Page
1
of
28
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules a liberation prolongee de sulfate de dexamphetarnine
Capsules a 10 mg eta 15 mg
Norme Apotex
Sympathomimetique
Apotex Inc.
Date de revision :
150 Signet Dr.
03 OCTOBRE 2018
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMERO DE CONTROLE DE LA PRESENTATION : 213651
1
Page
2
of
28
TABLE DES MATIIRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
......................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDESIRABLES
...........................................................................................................
11
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
15
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
17
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITE
...............................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................. 20
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
21
TOXICOLOGIE
..............................................................