APO-DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-10-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Sulfate de dextroamphétamine
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
N06BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
DEXAMFETAMINE
डोज़:
15MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule (à action soutenue)
रचना:
Sulfate de dextroamphétamine 15MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe G (LRCDAS I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
AMPHETAMINES
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-10-09
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules a liberation prolongee de sulfate de dexamphetarnine
Capsules a 10 mg eta 15 mg
Norme Apotex
Sympathomimetique
Apotex Inc.
Date de revision :
150 Signet Dr.
03 OCTOBRE 2018
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMERO DE CONTROLE DE LA PRESENTATION : 213651
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TABLE DES MATIIRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
......................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDESIRABLES
...........................................................................................................
11
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
15
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
17
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITE
...............................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................. 20
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
21
TOXICOLOGIE
..............................................................
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