APO-DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
03-10-2018

Aktivna sestavina:

Sulfate de dextroamphétamine

Dostopno od:

APOTEX INC

Koda artikla:

N06BA02

INN (mednarodno ime):

DEXAMFETAMINE

Odmerek:

15MG

Farmacevtska oblika:

Capsule (à action soutenue)

Sestava:

Sulfate de dextroamphétamine 15MG

Pot uporabe:

Orale

Enote v paketu:

100/500

Tip zastaranja:

Annexe G (LRCDAS I)

Terapevtsko območje:

AMPHETAMINES

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933001; AHFS:

Status dovoljenje:

APPROUVÉ

Datum dovoljenje:

2018-10-09

Lastnosti izdelka

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules a liberation prolongee de sulfate de dexamphetarnine
Capsules a 10 mg eta 15 mg
Norme Apotex
Sympathomimetique
Apotex Inc.
Date de revision :
150 Signet Dr.
03 OCTOBRE 2018
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMERO DE CONTROLE DE LA PRESENTATION : 213651
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TABLE DES MATIIRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
......................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDESIRABLES
...........................................................................................................
11
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
15
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
17
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITE
...............................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................. 20
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
21
TOXICOLOGIE
..............................................................
                                
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