APO-DEXTROAMPHETAMINE SR Capsule (à action soutenue)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfate de dextroamphétamine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N06BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXAMFETAMINE

Dosage:

15MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à action soutenue)

Composition:

Sulfate de dextroamphétamine 15MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

AMPHETAMINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105933001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-10-09

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-DEXTROAMPHETAMINE SR
Capsules a liberation prolongee de sulfate de dexamphetarnine
Capsules a 10 mg eta 15 mg
Norme Apotex
Sympathomimetique
Apotex Inc.
Date de revision :
150 Signet Dr.
03 OCTOBRE 2018
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMERO DE CONTROLE DE LA PRESENTATION : 213651
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TABLE DES MATIIRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTE
......................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDESIRABLES
...........................................................................................................
11
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
15
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
17
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................................... 19
ENTREPOSAGE ET STABILITE
...............................................................................................
19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT............................. 20
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
21
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
21
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
21
TOXICOLOGIE
..............................................................