Pregabalin Zentiva

Država: Evropska unija

Jezik: švedščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
27-07-2015

Aktivna sestavina:

pregabalin

Dostopno od:

Zentiva, k.s.

Koda artikla:

N03AX16

INN (mednarodno ime):

pregabalin

Terapevtska skupina:

Antiepileptika,

Terapevtsko območje:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapevtske indikacije:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Povzetek izdelek:

Revision: 15

Status dovoljenje:

auktoriserad

Datum dovoljenje:

2015-07-17

Navodilo za uporabo

                                48
B. BIPACKSEDEL
49
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva
3.
Hur du tar Pregabalin Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Zentiva tillhör en läkemedelsgrupp som används för att
behandla epilepsi, neuropatisk
smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
PERIFER OCH CENTRAL NEUROPATISK SMÄRTA
Pregabalin Zentiva används för att behandla långvarig smärta som
orsakats av en nervskada. Ett
flertal sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom
diabetes eller bältros. Smärtkänslan
kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande,
skärande, krampaktig, värkande,
stickande, domningar och myrkrypningar. Perifer och central
neuropatisk smärta kan också
förknippas med humörförändringar, sömnstörningar, utmattning
(trötthet), och kan ha en påverkan
på 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 47.57 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 5 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 7,5 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 10 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 15 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 20 mg laktos monohydrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 22,5 mg laktosmonohydrat.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 30 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Ljusgrå överdel och ljusgr
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo bolgarščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka bolgarščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni bolgarščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo španščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka španščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni španščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo češčina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka češčina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni češčina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo danščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka danščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni danščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nemščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nemščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nemščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo estonščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka estonščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni estonščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo grščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka grščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni grščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo francoščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka francoščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni francoščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo italijanščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka italijanščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni italijanščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo latvijščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka latvijščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni latvijščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo litovščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka litovščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni litovščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo madžarščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka madžarščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni madžarščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo malteščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka malteščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni malteščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka nizozemščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni nizozemščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo poljščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka poljščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni poljščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo portugalščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka portugalščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni portugalščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo romunščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka romunščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni romunščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovaščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovaščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovaščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo slovenščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka slovenščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni slovenščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo finščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka finščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni finščina 27-07-2015
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo norveščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka norveščina 19-03-2024
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo islandščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka islandščina 19-03-2024
Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo hrvaščina 19-03-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka hrvaščina 19-03-2024
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni hrvaščina 27-07-2015

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom