Pregabalin Zentiva
Country: European Union
Language: Swedish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-03-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-03-2024
Public Assessment Report
(PAR)
27-07-2015
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Zentiva, k.s.
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptika,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Product summary:
Revision: 15
Authorization status:
auktoriserad
Authorization date:
2015-07-17
Patient Information leaflet
48
B. BIPACKSEDEL
49
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva
3.
Hur du tar Pregabalin Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Zentiva tillhör en läkemedelsgrupp som används för att
behandla epilepsi, neuropatisk
smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
PERIFER OCH CENTRAL NEUROPATISK SMÄRTA
Pregabalin Zentiva används för att behandla långvarig smärta som
orsakats av en nervskada. Ett
flertal sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom
diabetes eller bältros. Smärtkänslan
kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande,
skärande, krampaktig, värkande,
stickande, domningar och myrkrypningar. Perifer och central
neuropatisk smärta kan också
förknippas med humörförändringar, sömnstörningar, utmattning
(trötthet), och kan ha en påverkan
på
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 47.57 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 5 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 7,5 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 10 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 15 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 20 mg laktos monohydrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 22,5 mg laktosmonohydrat.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 30 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Ljusgrå överdel och ljusgr
Read the complete document
