Pregabalin Zentiva

Land: Den Europæiske Union

Sprog: svensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
19-03-2024

Aktiv bestanddel:

pregabalin

Tilgængelig fra:

Zentiva, k.s.

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptika,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapeutiske indikationer:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Produkt oversigt:

Revision: 15

Autorisation status:

auktoriserad

Autorisation dato:

2015-07-17

Indlægsseddel

                                48
B. BIPACKSEDEL
49
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Zentiva
3.
Hur du tar Pregabalin Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Zentiva tillhör en läkemedelsgrupp som används för att
behandla epilepsi, neuropatisk
smärta och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
PERIFER OCH CENTRAL NEUROPATISK SMÄRTA
Pregabalin Zentiva används för att behandla långvarig smärta som
orsakats av en nervskada. Ett
flertal sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta, såsom
diabetes eller bältros. Smärtkänslan
kan beskrivas som het, brännande, bultande, utstrålande, huggande,
skärande, krampaktig, värkande,
stickande, domningar och myrkrypningar. Perifer och central
neuropatisk smärta kan också
förknippas med humörförändringar, sömnstörningar, utmattning
(trötthet), och kan ha en påverkan
på 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 47.57 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 5 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 7,5 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 10 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 15 mg laktosmonohydrat.
Pregabalin Zentiva 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 20 mg laktos monohydrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 22,5 mg laktosmonohydrat.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje hård kapsel innehåller också 30 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar
Pregabalin Zentiva 25 mg hårda kapslar
Ljusgrå överdel och ljusgr
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 19-03-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 27-07-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 19-03-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 19-03-2024
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 19-03-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 27-07-2015

Søg underretninger relateret til dette produkt