Država: Evropska unija
Jezik: malteščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
pramipexole dihydrochloride monohydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N04BC05
pramipexole
Mediċini Kontra l-Parkinson
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Pramipexole Accord huwa indikat fl-adulti għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi ta 'marda ta' Parkinson idjopatika, waħdu (mingħajr levodopa) jew flimkien ma 'levodopa, i. matul il-kors tal-marda, sa stadji tardivi meta l-effett ta 'levodopa jilbes jew isir inkonsistenti u jseħħu ċaqliq fl-effett terapewtiku (varjazzjonijiet fit-tmiem tad-doża jew' on-off ').
Revision: 10
Awtorizzat
2011-09-29
36 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 37 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT PRAMIPEXOLE ACCORD 0.088 MG PILLOLI PRAMIPEXOLE ACCORD 0.18 MG PILLOLI PRAMIPEXOLE ACCORD 0.35 MG PILLOLI PRAMIPEXOLE ACCORD 0.7 MG PILLOLI PRAMIPEXOLE ACCORD 1.1 MG PILLOLI Pramipexole AQRA SEW DAN IL-FULJETT QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Pramipexole Accord u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma Pramipexole Accord 3. Kif għandek tieħu Pramipexole Accord 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Pramipexole Accord 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PRAMIPEXOLE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA Pramipexole Accord jappartjeni għal grupp ta’ prodotti mediċinali magħrufa bħala agonisti ta’ dopamine, li jistimulaw ir-riċetturi ta’ dopamine fil-moħħ. L-istimulazzjoni tar-riċetturi ta’ dopamine tikkawża impulsi tan-nervituri fil-moħħ li jgħinu biex jikkontrollaw il-movimenti tal-ġisem. PRAMIPEXOLE ACCORD JINTUŻA BIEX: - jikkura s-sintomi tal-marda ta’ Parkinson primarja. Jista’ jintuża waħdu jew flimkien ma’ levodopa (mediċina oħra għall-marda ta’ Parkinson). 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU PRAMIPEXOLE ACCORD TIĦUX PRAMIPEXOLE ACCORD - jekk inti allerġiku għal pramipexole jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6). TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Kellem lit-tabib tiegħek jekk għandek Preberite celoten dokument
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli Pramipexole Accord 0.7 mg pilloli Pramipexole Accord 1.1 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli Kull pillola fiha 0.125 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.088 mg ta’ pramipexole. _ _ Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli Kull pillola fiha 0.25 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.18 mg ta’ pramipexole. Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli Kull pillola fiha 0.5 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.35 mg ta’ pramipexole. Pramipexole Accord 0.7 mg pilloli Kull pillola fiha 1.0 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.7 mg ta’ pramipexole. Pramipexole Accord 1.1 mg pilloli Kull pillola fiha 1.5 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 1.1 mg ta’ pramipexole. _Jekk jogħġbok innota: _ Id-dożi ta’ pramipexole kif ippubblikati fil-letteratura jirreferu għas-sura tal-melħ. Għalhekk, id-dożi ser ikunu espressi f’termini kemm ta’ bażi ta’ pramipexole u ta’ melħ ta’ pramipexole (fil-parentesi). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ ċatt, bit-tarf imżerżaq, bl-iskrizzjoni ‘I1’ fuq naħa u xejn min-naħa l-oħra. Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ ċatt, bit-tarf imżerżaq, bl-iskrizzjoni ‘I’ fuq naħa u '2' fuq in-naħa l-oħra. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ dożi indaqs. Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ ċatt, bit-tarf imż Preberite celoten dokument