Pramipexole Accord

Country: European Union

Language: Maltese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pramipexole dihydrochloride monohydrate

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

pramipexole

Therapeutic group:

Mediċini Kontra l-Parkinson

Therapeutic area:

Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome

Therapeutic indications:

Pramipexole Accord huwa indikat fl-adulti għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi ta 'marda ta' Parkinson idjopatika, waħdu (mingħajr levodopa) jew flimkien ma 'levodopa, i. matul il-kors tal-marda, sa stadji tardivi meta l-effett ta 'levodopa jilbes jew isir inkonsistenti u jseħħu ċaqliq fl-effett terapewtiku (varjazzjonijiet fit-tmiem tad-doża jew' on-off ').

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Awtorizzat

Authorization date:

2011-09-29

Patient Information leaflet

36
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
37
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.088 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.18 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.35 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.7 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 1.1 MG PILLOLI
Pramipexole
AQRA SEW DAN IL-FULJETT QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI
FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Pramipexole Accord u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma Pramipexole Accord
3.
Kif għandek tieħu Pramipexole Accord
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pramipexole Accord
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PRAMIPEXOLE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA
Pramipexole Accord jappartjeni għal grupp ta’ prodotti mediċinali
magħrufa bħala agonisti ta’
dopamine, li jistimulaw ir-riċetturi ta’ dopamine fil-moħħ.
L-istimulazzjoni tar-riċetturi ta’ dopamine
tikkawża impulsi tan-nervituri fil-moħħ li jgħinu biex
jikkontrollaw il-movimenti tal-ġisem.
PRAMIPEXOLE ACCORD JINTUŻA BIEX:
-
jikkura s-sintomi tal-marda ta’ Parkinson primarja. Jista’
jintuża waħdu jew flimkien ma’
levodopa (mediċina oħra għall-marda ta’ Parkinson).
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU PRAMIPEXOLE ACCORD
TIĦUX PRAMIPEXOLE ACCORD
-
jekk inti allerġiku għal pramipexole jew għal xi sustanza oħra
ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-
sezzjoni 6).
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
Kellem lit-tabib tiegħek jekk għandek

Summary of Product characteristics

ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli
Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli
Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli
Pramipexole Accord 0.7 mg pilloli
Pramipexole Accord 1.1 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli
Kull pillola fiha 0.125 mg ta’ pramipexole dihydrochloride
monohydrate ekwivalenti għal 0.088 mg
ta’ pramipexole.
_ _
Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli
Kull pillola fiha 0.25 mg ta’ pramipexole dihydrochloride
monohydrate ekwivalenti għal 0.18 mg ta’
pramipexole.
Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli
Kull pillola fiha 0.5 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate
ekwivalenti għal 0.35 mg ta’
pramipexole.
Pramipexole Accord 0.7 mg pilloli
Kull pillola fiha 1.0 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate
ekwivalenti għal 0.7 mg ta’
pramipexole.
Pramipexole Accord 1.1 mg pilloli
Kull pillola fiha 1.5 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate
ekwivalenti għal 1.1 mg ta’
pramipexole.
_Jekk jogħġbok innota: _
Id-dożi ta’ pramipexole kif ippubblikati fil-letteratura jirreferu
għas-sura tal-melħ.
Għalhekk, id-dożi ser ikunu espressi f’termini kemm ta’ bażi
ta’ pramipexole u ta’ melħ ta’
pramipexole (fil-parentesi).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola.
Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli
Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ
ċatt, bit-tarf imżerżaq, bl-iskrizzjoni ‘I1’ fuq
naħa u xejn min-naħa l-oħra.
Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli
Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ
ċatt, bit-tarf imżerżaq, bl-iskrizzjoni ‘I’ fuq
naħa u '2' fuq in-naħa l-oħra.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ dożi indaqs.
Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli
Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ
ċatt, bit-tarf imż