Država: Evropska unija
Jezik: latvijščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Dzīvot aroA gēnu svītrots Escherichia coli, tipa 078, celms EC34195
Zoetis Belgium SA
QI01AE04
Escherichia coli aroA gene deleted, type O78, strain EC34195 (live)
Chicken; Turkeys
Immunologicals par aves, Dzīvu baktēriju vakcīnas
Aktīvās imunizācijas broileru vistas un nākotnes slāņi / audzētājiem, lai samazinātu mirstību un bojājumi (perikardīts, perihepatitis, airsacculitis), kas saistīti ar Escherichia coli serotips O78.
Revision: 10
Autorizēts
2012-06-15
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA POULVAC E. COLI LIOFILIZĀTS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI IZSMIDZINĀMAI VAKCĪNAI VISTĀM UN TĪTARIEM VAI LIETOŠANAI AR DZERAMO ŪDENI VISTĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 SPĀNIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac E. coli liofilizāts suspensijas pagatavošanai izsmidzināmai vakcīnai vistām un tītariem vai lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva satur: Dzīvas no aroA gēna atbrīvotas _Escherichia coli,_ tips O78, celms EC34195 5,2 x 10 6 - 9,1 x 10 8 CFU* * Koloniju veidojošās vienības, audzējot uz triptikāzes sojas agara barotnes. Krēmkrāsas liofilizāts. Pēc sagatavošanas caurspīdīga līdz balti - dzeltenīga necaurspīdīga suspensija (atkarībā no izmantotā šķīdinātāja daudzuma). 4. INDIKĀCIJA(-S) Broileru un nākamo dējējvistu/vaislas vistu un tītaru aktīvai imunizācijai, lai samazinātu mirstību un audu bojājumus (perikardītu, perihepatītu, gaisa maisu iekaisumu), ko izraisījis _Escherichia coli_ serotips O78. Imunitātes iestāšanās: Vistas: 2 nedēļas pēc vakcinēšanas audu bojājumu mazināšanai. Mirstības mazināšanai imunitātes iestāšanās nav noteikta. Tītari: 3 nedēļas pēc atkārtotas vakcinācijas audu bojājumu un mirstības mazināšanai. Imunitātes ilgums: Vistas: 8 nedēļas audu bojājumu mazināšanai un 12 nedēļas mirstības mazināšanai (izsmidzināmā vakcīna). 12 nedēļas audu bojājumu un mirstības mazināšanai (dzeramais ūdens). 16 Tītari: imunitātes ilgums nav noteikts. Krusteniskās aizsardzības pētījumā konstatēta _E. coli _ s Preberite celoten dokument
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Poulvac E. coli liofilizāts suspensijas pagatavošanai izsmidzināmai vakcīnai vistām un tītariem vai lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvas, no aroA gēna atbrīvotas _Escherichia coli, _ tips O78, celms EC34195 5,2 x 10 6 - 9,1 x 10 8 CFU* * Koloniju veidojošās vienības, audzējot uz triptikāzes sojas agara barotnes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts suspensijas pagatavošanai izsmidzināmai vakcīnai vai lietošanai ar dzeramo ūdeni. Krēmkrāsas liofilizāts. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri, nākamās dējējvistas/vaislas vistas) un tītari. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Broileru un nākamo dējējvistu/vaislas vistu un tītaru aktīvai imunizācijai, lai samazinātu mirstību un audu bojājumus (perikardītu, perihepatītu, gaisa maisu iekaisumu), ko izraisījis _Escherichia coli_ serotips O78. Imunitātes iestāšanās: Vistas: 2 nedēļas pēc vakcinēšanas audu bojājumu mazināšanai. Mirstības mazināšanai imunitātes iestāšanās nav noteikta. Tītari: 3 nedēļas pēc atkārtotas vakcinācijas audu bojājumu un mirstības mazināšanai. Imunitātes ilgums: Vistas: 8 nedēļas audu bojājumu mazināšanai un 12 nedēļas mirstības mazināšanai (izsmidzināmā vakcīna). 12 nedēļas audu bojājumu un mirstības mazināšanai (dzeramais ūdens). Tītari: imunitātes ilgums nav noteikts. Krusteniskās aizsardzības pētījumā konstatēta _E. coli _ serotipu O1, O2 un O18 izraisītā gaisa maisu iekaisuma sastopamības biežuma un smaguma samazināšanās pēc izsmidzināmās vakcīnas lietošanas vistām. Šiem serotipiem netika noteikta ne imunitātes iestāšanās, ne imunitātes ilgums. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nevakcinēt dzīvniekus, kuriem tiek veikta antibakteriāla vai imūnsupresīva ārstēšana. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀ Preberite celoten dokument