Država: Evropska unija
Jezik: litovščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
olanzapinas
Teva B.V.
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Revision: 30
Įgaliotas
2007-12-12
83 B. PAKUOTĖS LAPELIS 84 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OLANZAPINE TEVA 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE TEVA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE TEVA 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE TEVA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE TEVA 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS OLANZAPINE TEVA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS olanzapinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.) - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Olanzapine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Olanzapine Teva 3. Kaip vartoti Olanzapine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Olanzapine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OLANZAPINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Olanzapine Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Olanzapine Teva priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti: - Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingas nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jautimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. - Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad Olanzapine Teva apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu. 2. KAS Preberite celoten dokument
1 _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapine Teva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapine Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapine Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės Olanzapine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 71,3 mg laktozės. Olanzapine Teva 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 68,9 mg laktozės. Olanzapine Teva 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 103,3 mg laktozės. Olanzapine Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 137,8 mg laktozės. Olanzapine Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg olanzapino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 206,7 mg laktozės. Olanzapine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olanzapino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 275,5 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Olanzapine Teva 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „OL 2.5 Preberite celoten dokument