Država: Evropska unija
Jezik: malteščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycin
Vetoquinol
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibacterials għal użu sistemiku
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-merħla għandha tiġi stabbilita qabel it-trattament metaphylactic. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Nagħaġ: Trattament tal-istadji bikrija ta 'pododermatite infettiva (taħsir tas-sieq) assoċjat ma' Dichelobacter nodosus virulenti li jeħtieġ trattament sistemiku.
Revision: 2
Awtorizzat
2020-05-18
25 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 26 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: LYDAXX 100 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-BAQAR, IL-ĦNIEŻER U N-NAGĦAĠ 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois 70200 Lure FRANZA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU LYDAXX 100 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni għall-baqar, il-ħnieżer u n-nagħaġ tulathromycin 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Tulathromycin 100 mg/mL Monothioglycerol 5 mg/mL Soluzzjoni għall-injezzjoni ċara, bla kulur għal kemm kemm isfar. 4. INDIKAZZJONI(JIET) BAQAR It-trattament u l-metafilassi ta’ mard respiratorju tal-bovini (BRD, _bovine respiratory disease_ ) assoċjat ma’ _Mannheimia haemolytica_ , _ Pasteurella multocida, Histophilus somni _ u _Mycoplasma bovis _ li hu suxxettibbli għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-grupp għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l- prodott. It-trattament ta’ keratokonġuntivite infettiva tal-bovini (IBK, _infectious bovine keratoconjunctivitis_ ) assoċjata ma’ _Moraxella bovis_ li hi suxxettibbli għal tulathromycin. _ _ _ _ ĦNIEŻER It-trattament u metafilassi ta’ mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD, _swine respiratory disease_ ) assoċjat ma’ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella _ _multocida, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _ u _Bordetella bronchiseptica _ li hu suxxettibbli għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-grupp għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l-prodott. Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jintuża biss jekk il-ħnieżer huma mistennija li jiżviluppaw il-marda fi żmien 2–3 ijiem. _ _ NAGĦAĠ It-trattament tal-istadji bikrin ta’ pododermatite infettiva (taħsir tas-saqajn) assoċjata ma’ _Dichelobacter Preberite celoten dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU LYDAXX 100 mg/mL soluzzjoni għal injezzjoni għal baqar, ħnieżer u nagħaġ 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull mL fih: SUSTANZA ATTIVA: Tulathromycin 100 mg INGREDJENTI OĦRA: Monothioglycerol 5 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni. Soluzzjoni ċara, bla kulur għal kemm kemm isfar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Baqar, ħnieżer u nagħaġ. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Baqar It-trattament u metafilassi ta’ mard respiratorju tal-bovini (BRD, _bovine respiratory disease_ ) assoċjat ma’ _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ u _Mycoplasma bovis _ li hu suxxettibbli għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-grupp għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l- prodott. It-trattament ta’ keratokonġuntivite infettiva tal-bovini (IBK, _infectious bovine keratoconjunctivitis_ ) assoċjata ma’ _Moraxella bovis_ li hi suxxettibbli għal tulathromycin. Ħnieżer It-trattament u metafilassi ta’ mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD, _swine respiratory disease_ ) assoċjat ma’ _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ , _Pasteurella _ _multocida, _ _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Haemophilus parasuis _ u _Bordetella bronchiseptica _ li hu suxxettibbli għal tulathromycin. Il-preżenza tal-marda fil-grupp għandha tiġi stabbilita qabel jintuża l-prodott. Il-prodott mediċinali veterinarju għandu jintuża biss jekk il-ħnieżer huma mistennija li jiżviluppaw il-marda fi żmien 2–3 ijiem. Nagħaġ It-trattament tal-istadji bikrin ta’ pododermatite infettiva (taħsir tas-saqajn) assoċjata ma’ _Dichelobacter _ _nodosus _ virulenti li teħtieġ trattament sistemiku. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET 3 Tużax f’każijiet ta’ sensittività għall-antibijotiċi makrolidi jew Preberite celoten dokument