Država: Evropska unija
Jezik: litovščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
firokoksibas
Audevard
QM01AH90
firocoxib
Arkliai
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Skausmo ir uždegimo, susijusio su osteoartritu, ir arklių susilpnėjimo sumažinimas.
Revision: 12
Įgaliotas
2008-06-25
31 B. INFORMACINIS LAPELIS 32 INFORMACINIS LAPELIS EQUIOXX 8,2 MG/G GERIAMOJI PASTA ARKLIAMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Audevard 42-46 rue Médéric 92110, Clichy France Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Animal Health France 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta arkliams 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 8,2 mg/g. 4. INDIKACIJA (-OS) Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti bei susijusiam šlubavimui mažinti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ir kraujuojant iš jo, esant susilpnėjusioms kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms, polinkiui kraujuoti. Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu. Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Gydytiems gyvūnams kartais gali atsirasti burnos gleivinės ir odos aplink burną pažeidimų (erozijų, opų). Paprastai tokie pažeidimai būna nesunkūs ir pranyksta negydant, tačiau dėl burnos ertmės pažeidimų gali atsirasti seilėtekis ir lūpų bei liežuvio edema. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), 33 - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), 34 - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus). Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vai Preberite celoten dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename švirkšte (7,32 g) pastos yra: firokoksibo 8,2 mg/g. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji pasta. Balta arba beveik balta pasta. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Arkliai. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti bei susijusiam šlubavimui mažinti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ir kraujuojant iš jo, esant susilpnėjusioms kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms, polinkiui kraujuoti. Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 punktą). Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (žr. 4.8 punktą). Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti jaunesniems nei 10 sav. gyvūnams. Pasireiškus šalutiniam poveikiui, būtina nustoti naudoti vaistą ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Reikia vengti naudoti, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali toksiškai veikti inkstus. Būtina vengti kartu naudoti veterinarinius vaistus, galinčius veikti nefrotoksiškai. Negalima viršyti rekomenduojamų dozių ir gydymo trukmės. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį 3 lapelį ar etiketę. Vengti sąlyčio su akimis ir oda. Jei taip atsitinka, būtina tą vietą nedelsiant plauti vandeniu. Naudoj Preberite celoten dokument