DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Država: Kanada

Jezik: francoščina

Source: Health Canada

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de doxorubicine

Dostopno od:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Koda artikla:

L01DB01

INN (mednarodno ime):

DOXORUBICIN

Odmerek:

2MG

Farmacevtska oblika:

Solution

Sestava:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Pot uporabe:

Intraveineuse

Enote v paketu:

5/25/100ML

Tip zastaranja:

Prescription

Terapevtsko območje:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Povzetek izdelek:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Status dovoljenje:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum dovoljenje:

2021-04-21

Lastnosti izdelka

_ _
_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
_Page 1 de 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE
chlorhydrate de doxorubicine
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200 mg (100 mL)
Norme du fabricant
ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date de révision: 26 Juin 2019
No de contrôle : 228706
pm-pristine-french
Pg. 1
_ _
_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
_Page 2 de 48_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
...........