DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Chlorhydrate de doxorubicine

Saadav alates:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kood:

L01DB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DOXORUBICIN

Annus:

2MG

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Manustamisviis:

Intraveineuse

Ühikuid pakis:

5/25/100ML

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2021-04-21

Toote omadused

_ _
_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
_Page 1 de 48_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE
chlorhydrate de doxorubicine
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200 mg (100 mL)
Norme du fabricant
ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date de révision: 26 Juin 2019
No de contrôle : 228706
pm-pristine-french
Pg. 1
_ _
_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
_Page 2 de 48_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
...........