DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de doxorubicine

Tilgjengelig fra:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kode:

L01DB01

INN (International Name):

DOXORUBICIN

Dosering :

2MG

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Administreringsrute:

Intraveineuse

Enheter i pakken:

5/25/100ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2021-04-21

Preparatomtale

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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE
chlorhydrate de doxorubicine
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200 mg (100 mL)
Norme du fabricant
ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date de révision: 26 Juin 2019
No de contrôle : 228706
pm-pristine-french
Pg. 1
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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
...........