DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Chlorhydrate de doxorubicine

Dostupné s:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kód:

L01DB01

INN (Mezinárodní Name):

DOXORUBICIN

Dávkování:

2MG

Léková forma:

Solution

Složení:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

5/25/100ML

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2021-04-21

Charakteristika produktu

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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE
chlorhydrate de doxorubicine
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200 mg (100 mL)
Norme du fabricant
ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date de révision: 26 Juin 2019
No de contrôle : 228706
pm-pristine-french
Pg. 1
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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
...........