DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlorhydrate de doxorubicine

Tersedia dari:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Kode ATC:

L01DB01

INN (Nama Internasional):

DOXORUBICIN

Dosis:

2MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Chlorhydrate de doxorubicine 2MG

Rute administrasi :

Intraveineuse

Unit dalam paket:

5/25/100ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2021-04-21

Karakteristik produk

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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE
chlorhydrate de doxorubicine
2 mg/mL
Fioles de 10 mg (5 mL), de 50 mg (25 mL) et de 200 mg (100 mL)
Norme du fabricant
ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
110 rue de Lauzon
Boucherville, Quebec
J4B 1E6
Date de révision: 26 Juin 2019
No de contrôle : 228706
pm-pristine-french
Pg. 1
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_Injection de chlorhydrate de doxorubicine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.............................................. 19
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 23
ESSAIS CLINIQUES
...........