Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Sels mixtes d'amphétamine
TAKEDA CANADA INC
N06BA01
AMFETAMINE
5MG
Capsule (à libération prolongée)
Sels mixtes d'amphétamine 5MG
Orale
100
Annexe G (LRCDAS I)
AMPHETAMINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310001; AHFS:
APPROUVÉ
2007-10-04
_ADDERALL XR_ _MD_ _(gélules de sels mises d’amphétamine à libération prolongée)_ _Page 1 de 47_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S ADDERALL XR ® Gélules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg et 30mg à prise orale Stimulant du système nerveux central Takeda Canada Inc. 22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3 Date de l’autorisation initiale : 2004-01-23 Date de révision : 2023-03-09 Numéro de contrôle : 269618 ADDERALL XR MD et ADDERALL MD sont des marques de commerce déposées de Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. TAKEDA MD et le logo TAKEDA MD sont des marques de commerce déposées de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence. _ADDERALL XR_ _MD_ _(gélules de sels mises d’amphétamine à libération prolongée)_ _Page 2 de 47_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT Aucune modification importante apportée à la monographie au cours des 24 derniers mois. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT ........... 2 TABLE DES MATIÈRES....................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ..........................................................................................................................5 1.2 Personnes âgées............................................................................................................5 2 CONTRE-INDICATIONS.......................................................................................... Preberite celoten dokument