ADDERALL XR Capsule (à libération prolongée)

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

Sels mixtes d'amphétamine

Inapatikana kutoka:

TAKEDA CANADA INC

ATC kanuni:

N06BA01

INN (Jina la Kimataifa):

AMFETAMINE

Kipimo:

5MG

Dawa fomu:

Capsule (à libération prolongée)

Tungo:

Sels mixtes d'amphétamine 5MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

100

Dawa ya aina:

Annexe G (LRCDAS I)

Eneo la matibabu:

AMPHETAMINES

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2007-10-04

Tabia za bidhaa

                                _ADDERALL XR_
_MD_
_(gélules de sels mises d’amphétamine à libération prolongée)_
_Page 1 de 47_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
ADDERALL XR
®
Gélules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée
5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg et 30mg
à prise orale
Stimulant du système nerveux central
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario)
M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
2004-01-23
Date de révision :
2023-03-09
Numéro de contrôle : 269618
ADDERALL XR
MD
et ADDERALL
MD
sont des marques de commerce déposées de Takeda Pharmaceuticals
U.S.A., Inc. TAKEDA
MD
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce déposées de Takeda
Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence.
_ADDERALL XR_
_MD_
_(gélules de sels mises d’amphétamine à libération prolongée)_
_Page 2 de 47_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Aucune modification importante apportée à la monographie au cours
des 24 derniers mois.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT ........... 2
TABLE DES
MATIÈRES.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................5
1.2
Personnes
âgées............................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-03-2023