Xadago

Krajina: Európska únia

Jazyk: španielčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

metanosulfonato de safinamida

Dostupné z:

Zambon SpA

ATC kód:

N04B

INN (Medzinárodný Name):

safinamide

Terapeutické skupiny:

Medicamentos contra el Parkinson

Terapeutické oblasti:

Mal de Parkinson

Terapeutické indikácie:

Xadago está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con la enfermedad de Parkinson idiopática (EP) como tratamiento complementario a una dosis estable de Levodopa (l-dopa) solos o en combinación con otros medicamentos de PD en mediados de-a pacientes fluctuantes de última fase.

Prehľad produktov:

Revision: 13

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2015-02-23

Príbalový leták

                                28
B. PROSPECTO
29
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
XADAGO 50 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
XADAGO 100 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Safinamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Xadago y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xadago
3.
Cómo tomar Xadago
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Xadago
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES XADAGO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xadago es un medicamento cuyo principio activo es safinamida. Actúa
para aumentar el nivel de una
sustancia denominada dopamina en el cerebro, que participa en el
control del movimiento y está
presente en cantidades reducidas en el cerebro de pacientes con
enfermedad de Parkinson. Xadago se
utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos.
En pacientes en fase de media a avanzada de la enfermedad, que
experimentan cambios repentinos
entre “ON”, con capacidad de moverse, y “OFF”, con
dificultades para moverse, se añade Xadago a
una dosis estable del medicamento denominado levodopa solo o en
combinación con otros
medicamentos antiparkinsonianos.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR XADAGO
NO TOME XADAGO

Si es alérgico a safinamida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si está tomando alguna de los siguientes medicamentos:
-
Inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), como selegilina,
rasagilina, moclo
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con película.
Xadago 100 mg comprimidos recubiertos con película.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene safinamida
metansulfonato, equivalente a 50 mg de
safinamida.
Xadago 100 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene safinamida
metansulfonato, equivalente a 100 mg
de safinamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Xadago 50 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color naranja a cobre,
redondos, bicóncavos, de 7 mm de
diámetro, con brillo metálico, marcados con un “50” en un lado.
Xadago 100 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color naranja a cobre,
redondos, bicóncavos, de 9 mm de
diámetro, con brillo metálico, marcados con un “100” en un lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Xadago está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Parkinson (EP)
idiopática como tratamiento complementario a una dosis estable de
levodopa (L-dopa) sola o en
combinación con otros medicamentos antiparkinsonianos, en pacientes
en fase media o avanzada con
fluctuaciones.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con safinamida se debe iniciar con 50 mg diarios. Esta
dosis diaria se puede
incrementar a 100 mg/día en función de las necesidades clínicas del
paciente.
Si se olvida de tomar una dosis, se debe tomar la siguiente dosis al
día siguiente a la hora habitual.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Existe una experiencia limitada en la administración de safinamida en
pacientes mayores de 75 años.
3
Insufi
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták čeština 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták poľština 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 30-03-2015
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 26-10-2023
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 26-10-2023
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 26-10-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 26-10-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 30-03-2015

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov