Krajina: Európska únia
Jazyk: dánčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Erektil dysfunktion
Behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. For Vizarsin at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.
Revision: 19
autoriseret
2009-09-21
66 B. INDLÆGSSEDDEL 67 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIZARSIN 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sildenafil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt heri denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vizarsin 3. Sådan skal du tage Vizarsin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vizarsin indeholder det aktive stof sildenafil, der tilhører en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere. Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Vizarsin vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Vizarsin er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens, hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde erektion tilstrækkelig til at gennemføre tilfredsstillende seksuel aktivitet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIZARSIN TAG IKKE VIZARSIN - Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6). - Hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan medføre potentielt farligt blodtryksfald. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (smerter i brystet). Er du usikker, så spørg lægen eller på apoteket. - Hvis du bruger præparater, som kaldes nitro Prečítajte si celý dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,9 mg lactose (som monohydrat). _Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,8 mg lactose (som monohydrat). _Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,6 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, aflange tabletter, mærket med ”25” på den ene side. Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, aflange tabletter, mærket med ”50” på den ene side. Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter: Hvide, aflange tabletter, mærket med ”100” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vizarsin er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulation er nødvendig, for at Vizarsin kan virke. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne:_ Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg. Den anbefalede maksimale dosis er 100 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er 1 gang i døgnet. Hvis Vizarsin indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastende forhold (se pkt. 5.2). Særlige patientpopulationer _Ældre (≥65 år)_ Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre. 3 _Nedsat nyrefunktion_ Dosis Prečítajte si celý dokument