Krajina: Európska únia
Jazyk: bulharčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете MSLB 1088, l. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae серовар Icterohaemorrhagiae, прецедете MSLB 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара, прецедете MSLB 1090, л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa Grippotyphosa серовара, прецедете MSLB 1091 (всъщност има)
Zoetis Belgium S.A.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Кучета
Инактивированные бактериални ваксини (включително и микоплазма, анатоксин и хламидия), имуномодулатори за кучета
Активна имунизация на кучета от шест седмици от възрастта, за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция е причинена от Лептоспир развлечения Братислава, тянитолкая, grippotyphosa и icterohaemorrhagiae. Началото на имунитета: Имунитетът е доказан от 4 седмици след завършване на основния курс. Продължителност на имунитета: Най-малко една година след основния ваксинационен курс.
Revision: 4
упълномощен
2014-07-30
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: VERSICAN PLUS L4 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus L4 инжекционна суспензия за кучета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНА ): _Leptospira interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogroup Canicola _ _ serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogroup Grippotyphosa _ _ serovar Grippotyphosa _,_ strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogroup Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 АДЖУВАНТ: Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg. * Антитела микро аглутинация-литична реакция. Външен вид: белезникаво оцветена с фин седимент. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на кучета на възраст над 6 седмици: - За предпазване от поява на клинични признаци, инфекция и отделяне с урината на _L.interrogans _ serogroup Australis serov Prečítajte si celý dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Versican Plus L4 инжекционна суспензия за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНА ): _Leptospira interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans_ serogroup Canicola _ _ serovar Canicola, strain MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogroup Grippotyphosa _ _ serovar Grippotyphosa _,_ strain MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans _ serogroup Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strain MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 * Антитела микро аглутинация-литична реакция. АДЖУВАНТ: Aluminium hydroxide 1.8–2.2 mg. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Външен вид на компонентите:Белезникава течност с фин седимент. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на кучета на възраст от 6 седмици: - За предпазване от поява на клинични признаци, инфекция и отделяне с урината на _L.interrogans _ serogroup Australis serovar Bratislava; - За предпазване от поява на клинични признаци, отделяне с урината и за намалява Prečítajte si celý dokument