Krajina: Európska únia
Jazyk: dánčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Katte
Antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, Andre ectoparasiticides til udvortes brug, pyriproxyfen, kombinationer
Behandling og forebyggelse af loppe-angreb (Ctenocephalides felis) om katte. En ansøgning forhindrer loppeangreb i en måned. Det forhindrer også, at multiplikation af lopper ved at hæmme loppe opstår i miljøet af katten for 3 måneder.
Revision: 5
autoriseret
2014-06-06
16 B. INDLÆGSSEDDEL 17 INDLÆGSSEDDEL: VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SPOT-ON-OPLØSNING TIL KAT. 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrig Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrig AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat dinotefuran/pyriproxyfen 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Fra hver 0,9-ml spot-on-applikator afgives 423 mg dinotefuran og 42,3 mg pyriproxyfen. Bleggullig opløsning. 4. INDIKATIONER Lopper: Dette veterinærlægemiddel dræber lopper ( _Ctenocephalides felis_ ) på infesterede katte og forhindrer yderligere infestation i en måned. Det forhindrer ligeledes i tre måneder opformeringen af lopper ved hæmning af fremkomsten af umodne lopper i kattens omgivelser. 5. KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til katte eller killinger, der vejer mindre end 0,6 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 6. BIVIRKNINGER Let skældannelse, forbigående rødmen og hårtab observeres i sjældne tilfælde, hvilket normalt forsvinder spontant uden behandling. Forbigående neurologiske symptomer såsom muskeltremor eller sløvhed kan meget sjældent forekomme og i særdeleshed hvis katten har slikket på applikationsstedet. Forbigående kosmetiske gener som våd pels og tørre hvide aflejringer kan meget sjældent forekomme på applikationsstedet og vare ved i op til syv dage. Disse gener kan dog normalt ikke iagttages efter to døgn, og påvirker ikke veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt. Andre symptomer ved applikationsstedet såsom rødmen, kløe, læsioner og inflammation kan Prečítajte si celý dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVSTOFFER: Fra hver 0,9-ml spot-on-applikator afgives: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on-opløsning. Bleggullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Lopper: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation (Ctenocephalides felis) hos kat. Én applikation forhindrer loppeinfestation i en måned. Efter applikation forhindres i tre måneder ligeledes opformeringen af lopper ved at hæmme fremkomsten af voksne individer i kattens omgivelser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes til katte eller killinger, der vejer mindre end 0,6 kg. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Alle husstandens katte bør behandles. Husstandens hunde bør kun behandles med et veterinærlægemiddel, der er godkendt til brug hos denne art. Lopper kan infestere kattens kurv, underlag og sædvanlige opholdssteder som gulvtæpper og bløde møbler. I tilfælde af en omfattende loppeinfestation bør disse områder - som led i de indledende bekæmpelsesforanstaltninger - behandles med et passende insekticid og støvsuges regelmæssigt. Vask og shampoobehandlings påvirkning af veterinærlægemidlets effekt er ikke fastlagt. Søg dyrlægehjælp i tilfælde af mistanke om dermatitis (kløe og hudirritation). 3 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Dette produkts sikkerhed er ikke fastlagt hos katte, der er yngre end syv uger eller vejer mindre end 0,6 kg (se afsnit 4.3). Efter utilsigtet indtagelse af Prečítajte si celý dokument