Vectra Felis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tanska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pyriproxyfen, dinotefuran

Saatavilla:

CEVA Santé Animale

ATC-koodi:

QP53AX73

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pyriproxyfen, dinotefuran

Terapeuttinen ryhmä:

Katte

Terapeuttinen alue:

Antiparasitære produkter, insekticider og afskrækningsmidler, Andre ectoparasiticides til udvortes brug, pyriproxyfen, kombinationer

Käyttöaiheet:

Behandling og forebyggelse af loppe-angreb (Ctenocephalides felis) om katte. En ansøgning forhindrer loppeangreb i en måned. Det forhindrer også, at multiplikation af lopper ved at hæmme loppe opstår i miljøet af katten for 3 måneder.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

autoriseret

Valtuutus päivämäärä:

2014-06-06

Pakkausseloste

16
B. INDLÆGSSEDDEL
17
INDLÆGSSEDDEL:
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SPOT-ON-OPLØSNING TIL KAT.
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrig
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrig
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat
dinotefuran/pyriproxyfen
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Fra hver 0,9-ml spot-on-applikator afgives 423 mg dinotefuran og 42,3
mg pyriproxyfen.
Bleggullig opløsning.
4.
INDIKATIONER
Lopper:
Dette veterinærlægemiddel dræber lopper (
_Ctenocephalides felis_
) på infesterede katte og forhindrer
yderligere infestation i en måned. Det forhindrer ligeledes i tre
måneder opformeringen af lopper ved
hæmning af fremkomsten af umodne lopper i kattens omgivelser.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til katte eller killinger, der vejer mindre end 0,6
kg.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
6.
BIVIRKNINGER
Let skældannelse, forbigående rødmen og hårtab observeres i
sjældne tilfælde, hvilket normalt
forsvinder spontant uden behandling.
Forbigående neurologiske symptomer såsom muskeltremor eller sløvhed
kan meget sjældent
forekomme og i særdeleshed hvis katten har slikket på
applikationsstedet.
Forbigående kosmetiske gener som våd pels og tørre hvide
aflejringer kan meget sjældent forekomme
på applikationsstedet og vare ved i op til syv dage. Disse gener kan
dog normalt ikke iagttages efter to
døgn, og påvirker ikke veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt.
Andre symptomer ved applikationsstedet såsom rødmen, kløe,
læsioner og inflammation kan

Valmisteyhteenveto

1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vectra Felis 423mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVSTOFFER:
Fra hver 0,9-ml spot-on-applikator afgives:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Pyriproxyfen…………………
42.3 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on-opløsning.
Bleggullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Lopper:
Behandling og forebyggelse af loppeinfestation (Ctenocephalides felis)
hos kat.
Én applikation forhindrer loppeinfestation i en måned. Efter
applikation forhindres i tre måneder
ligeledes opformeringen af lopper ved at hæmme fremkomsten af voksne
individer i kattens
omgivelser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til katte eller killinger, der vejer mindre end 0,6
kg.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Alle husstandens katte bør behandles. Husstandens hunde bør kun
behandles med et
veterinærlægemiddel, der er godkendt til brug hos denne art.
Lopper kan infestere kattens kurv, underlag og sædvanlige
opholdssteder som gulvtæpper og bløde
møbler. I tilfælde af en omfattende loppeinfestation bør disse
områder - som led i de indledende
bekæmpelsesforanstaltninger - behandles med et passende insekticid og
støvsuges regelmæssigt.
Vask og shampoobehandlings påvirkning af veterinærlægemidlets
effekt er ikke fastlagt.
Søg dyrlægehjælp i tilfælde af mistanke om dermatitis (kløe og
hudirritation).
3
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Dette produkts sikkerhed er ikke fastlagt hos katte, der er yngre end
syv uger
eller vejer mindre end
0,6 kg (se afsnit 4.3).
Efter utilsigtet indtagelse af