Seebri Breezhaler

Krajina: Európska únia

Jazyk: rumunčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

Bromura de glicopironiu

Dostupné z:

Novartis Europharm Limited

ATC kód:

R03BB06

INN (Medzinárodný Name):

glycopyrronium bromide

Terapeutické skupiny:

Medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii,

Terapeutické oblasti:

Boala pulmonară, obstructivă cronică

Terapeutické indikácie:

Seebri Breezhaler este indicat ca tratament de întreținere a bronhodilatatorului pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).

Prehľad produktov:

Revision: 12

Stav Autorizácia:

Autorizat

Dátum Autorizácia:

2012-09-28

Príbalový leták

                                32
B. PROSPECTUL
33
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEEBRI BREEZHALER 44 MICROGRAME CAPSULE CU PULBERE DE INHALAT
glicopironiu
(sub formă de bromură de glicopironiu)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Seebri Breezhaler şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seebri Breezhaler
3.
Cum să utilizaţi Seebri Breezhaler
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seebri Breezhaler
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEEBRI BREEZHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SEEBRI BREEZHALER
Acest medicament conţine o substanţă activă numită bromură de
glicopironiu. Aceasta aparţine unui
grup de medicamente numit bronhodilatatoare.
PENTRU CE ESTE UTILIZAT SEEBRI BREEZHALER
Acest medicament este utilizat pentru a uşura respiraţia
pacienţilor adulţi care au dificultăţi la
respiraţie din cauza unei afecţiuni numite boală pulmonară
obstructivă cronică (BPOC).
În BPOC, muşchii din jurul căilor respiratorii se contractează,
fapt care îngreunează respiraţia. Acest
medicament blochează contracţia acestor muşchi de la nivelul
plămânilor, uşurând intrarea şi ieşirea
aerului din plămâni.
Dacă utilizaţi acest medicament o dată pe zi, vă va ajuta să
re
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine bromură de glicopironiu 63 micrograme,
echivalent cu glicopironiu
50 micrograme.
Fiecare doză eliberată (doza care iese prin piesa bucală a
inhalatorului) conţine bromură de
glicopironiu 55 micrograme, echivalent cu glicopironiu 44 micrograme.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conţine lactoză 23,6 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu pulbere de inhalat (pulbere de inhalat).
Capsule transparente, de culoare portocalie, conţinând o pulbere
albă, cu codul „GPL50” imprimat cu
cerneală neagră deasupra unei linii negre şi cu logo-ul companiei (
) imprimat cu cerneală neagră sub
linia neagră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seebri Breezhaler este indicat ca tratament bronhodilatator de
întreţinere, pentru ameliorarea
simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară obstructivă
cronică (BPOC).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată constă în inhalarea conţinutului unei capsule, o
dată pe zi, utilizând inhalatorul
Seebri Breezhaler.
Se recomandă administrarea zilnică a Seebri Breezhaler, în acelaşi
moment a zilei. Dacă se omite
administrarea unei doze, doza următoare trebuie administrată cât
mai curând posibil. Pacienţilor
trebuie să li se recomandate să nu administreze mai mult de o doză
pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Seebri Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la
pacienţii vârstnici (cu vârsta de 75 de ani şi
peste această vârstă) (vezi pct. 4.8).
_Insuficienţă renală _
Seebri Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la
pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până
la moderată. La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu
boală renală în stadiu
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták čeština 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták poľština 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 05-07-2018
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 15-12-2021
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 15-12-2021
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 15-12-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 15-12-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 05-07-2018

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov